Vodič za označavanje optičkih sočiva

Uz kontinuirano poboljšanje zahtjeva za kvalitetom potrošača, postupno se poboljšavaju i zahtjevi ljudi za kvalitetom optičkih sočiva, a istovremeno su i svjetski zahtjevi za optičkim sočivima sve strožiji.Kako brzo prepoznati njegovu oznaku kvaliteta?Danas ćemo pogledati standarde optičkih sočiva i povezane zahtjeve za označavanje u nekoliko zemalja.

微信图片_20220810104229
Evropska unija
Evropska unija zahtijeva da optička sočiva moraju biti u skladu s Uredbom o medicinskim uređajima (EU) 2017/745 i biti certificirana kao kvalifikovana.U cilju nesmetanog ulaska na tržište EU može se dodati oznaka "CE".
Britaniju
Nakon Brexita, Velika Britanija zahtijeva da optička sočiva moraju biti u skladu s lokalnim propisima o medicinskim uređajima iz 2002. i biti certificirana da budu kvalificirana prije dodavanja oznake "UKCA" za nesmetan ulazak na lokalno tržište.
Sjedinjene Države
U Sjedinjenim Državama, optička sočiva su također strogo regulirana kao medicinski uređaji, a njihov kvalitet mora zadovoljiti zahtjeve Federalne uprave za hranu i lijekove (FDA) (21 CFR 801.410) prije nego što se mogu uvesti.
kina
Domaće tržište treba da ispuni zahtjeve standarda GB/T 38005-2019.
Intertek procena performansi proizvoda -- sertifikat performansi za potrošače da razumeju na prvi pogled.Proizvođači optičkih leća mogu nabrojati karakteristike performansi vlastitih proizvoda na ovom certifikatu kako bi istaknuli jedinstvenost proizvoda, kako bi poboljšali prodajnu točku proizvoda.


Vrijeme objave: Sep-03-2022